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2018年8月第一类医疗器械备案公告

发布时间:2018年09月11日
 

2018年8月,我局共备案医疗器械产品6个;变更备案医疗器械产品5个。取消备案医疗器械产品1个(具体备案情况见附件)

特此公告。

附件1:  2018年8月备案第一类医疗器械产品目录及备案信息

附件2:  2018年8月备案第一类医疗器械变更产品目录及变更信息

附件3 :2018年8月备案第一类医疗器械取消产品目录

 

 

                                     2018年829

 

附件1

         2018年8月备案第一类医疗器械产品目录

序号

企业名称

备案证号

产品名称

备案日期

1

石家庄单氏医药科技有限公司

冀石械备20180028号

医用冷敷贴

2018-8-15

2

河北安瑞医疗器械有限公司

冀石械备20180030号

医用检查手套

2018-8-17

3

 正定县众帮保健用品有限公司

冀石械备20180029号

 医用冷敷贴

2018-8-17

4

 晋州市华威医疗器械有限公司  

冀石械备20180031号

一次性使用口镜

2018-8-17

5

溢善堂科技有限公司

冀石械备20180032号

倾斜床

2018-8-29

6

石家庄东铁机电技术有限公司

冀石械备20180033号

医用隔离垫

2018-8-31


 
 
 
 
 
 
 
 

附件2

          2018年8月备案第一类医疗器械变更产品目录

序号

企业名称

产品名称

备案证号

备案日期

1

 河北德华医疗器械有限公司

刷手衣

冀石械备20170024号

2018-8-8

2

石家庄高新区亿成科技有限公司

手术台

冀石械备20160116号

2018-8-28

骨牵引针

 冀石械备20160118号

骨盆固定器

冀石械备20160117号

3

 河北普尼医疗科技有限公司

骨铰刀

冀石械备20170088号

 
 
 
 
 
 

 

附件3

        2018年8月备案第一类医疗器械取消产品目录

序号

企业名称

产品名称

备案证号

备案日期

 

石家庄梁三帖生物科技有限公司

医用冷敷贴

冀石械备20160060号

2018-8-17