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国家药品优先审评审批和一致性评价政策专栏
   ·   关于更新药品审评中心临床实验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤... 2018-09-19    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十批) 2018-09-19    
   ·   可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单(第二批)(征求意见稿) 2018-09-11    
   ·   关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁... 2018-09-11    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批) 2018-09-11    
   ·   国家药品监督管理局发布关于仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告 2018-09-11    
   ·   总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批) 2018-08-24    
   ·   关于《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见的通知 2018-08-24    
   ·   关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知 2018-08-24    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批) 2018-08-24    
   ·   新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求(征求意见稿) 2018-08-14    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批) 2018-08-14    
   ·   国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第... 2018-08-09    
   ·   国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评... 2018-08-01    
   ·   总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十二批)的通告 2018-07-23    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批) 2018-07-17    
   ·   国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告... 2018-07-17    
   ·   抗精神病药的药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2018-07-10    

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